List/Grid Läkemedelsverket Subscribe RSS feed of category Läkemedelsverket
Trasylol (aprotinin) rekommenderas åter få marknadsföras
den 21 februari 2012 Den europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA) vetenskapliga kommitté (CHMP) rekommenderar efter utredning att läkemedel som innehåller aprotinin åter får marknadsföras i Europa. Trasylol har inte marknadsförts i Europa…
Interaktioner mellan boceprevir (Victrelis) och tre HIV-läkemedel
den 21 februari 2012 En nyligen rapporterad studie har visat interaktion mellan boceprevir och atazanavir, darunavir och lopinavir. Produktinformationen för boceprevir kommer nu att uppdateras. En interaktionsstudie har visat att…
Läkemedel tillverkade vid Ben Venue Laboratories
den 20 februari 2012 Den europeiska läkemedelsmyndighetens vetenskapliga kommitté (CHMP) har gjort en utvärdering av ytterligare läkemedel som tillverkas vid Ben Venue Laboratories (BVL) i Ohio, USA, på grund av…
Tillfälligt försäljningstillstånd för Rimactan 300 mg kapsel
den 17 februari 2012 Läkemedelsverket har utfärdat ett tillfälligt försäljningstillstånd för Rimactan kapsel 300 mg, med märkning och bipacksedel på danska eftersom Rimactan (rifampicin) tabletter 450 mg och 600 mg…
Månadsrapport från CHMP och PhVWP (januari 2012)
Läkemedelsverket är, liksom övriga EU-länder, representerade i båda grupperingarna. Efter dessa möten publicerar EMA rapporter som sammanfattar de viktigaste besluten och diskussionerna. Läkemedelsverket länkar till rapporterna på EMAs webbplats och…
Ny EU-lagstiftning för övervakning av läkemedelssäkerhet
den 3 februari 2012 En ny Europeisk lagstiftning för övervakning av läkemedelssäkerhet ska vara införd i alla EU-länder i juli 2012. Ett omfattande arbete pågår nu i medlemsländerna och vid…
Utredning av PIP-implantat kommer att ta tid
Press release: European Commission asks for further scientific study and draws first lessons from the recent fraud on breast implants (2012-02-02) The Safety of PIP Silicone Breast Implants – SCENIHRs…
Läkemedelsverket samordnar forskning kring vaccinsäkerhet och narkolepsi
Planerade forskningsprojekt Läkemedelsverkets nationella uppdrag innebär bl.a. att följa upp vacciners effekt och säkerhet i klinisk användning. Ett antal studier har genomförts och Läkemedelsverket medverkar också aktivt i säkerhetsuppföljningsarbetet på…
Ny föreskrift om kliniska läkemedelsprövningar på människor
den 1 februari 2012 Den 1 februari 2012 träder Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:19) om kliniska prövningar på människor i kraft. Samtidigt publiceras en vägledning som har till syfte att beskriva…
Licensansökan för Protovit ej nödvändig
den 30 januari 2012 Multivitaminpreparatet Protovit klassificeras inte som ett läkemedel av Läkemedelsverket och därmed finns det inget lagligt stöd för att fortsätta att bevilja licens för denna produkt. Enligt…
Senaste Kommentar