List/Grid Läkemedelsverket Subscribe RSS feed of category Läkemedelsverket
Månadsrapport från CHMP och PhVWP (februari 2012)
Läkemedelsverket är, liksom övriga EU-länder, representerade i båda grupperingarna. Efter dessa möten publicerar EMA rapporter som sammanfattar de viktigaste besluten och diskussionerna. Läkemedelsverket länkar till rapporterna på EMAs webbplats och…
Nyttan överväger riskerna för läkemedel som innehåller orlistat (Alli och Xenical)
den 20 februari 2012 Nyttan överväger riskerna för viktminskningspreparat som innehåller orlistat vid behandling av patienter med ett BMI på 28 kg/m2 eller mer. Det visar utredningen som den europeiska…
Elektroniska besked om läkemedelsgodkännanden
den 24 februari 2012 Den 1 mars ändrar Läkemedelsverket rutinen för de ärenden som behandlas på ”beredning inför godkännanden” (BIG). Ändringen innebär att Läkemedelsverket går över till en helt elektronisk…
Läkemedelsverkets årsredovisning för 2011
den 22 februari 2012 Läkemedelsverket har igår lämnat sin årsredovisning för 2011 till regeringen. Verksamheten har under 2011 främst präglats av nya regeringsuppdrag, ett fortsatt framgångsrikt arbete inom EU och…
Nytt nummer
den 23 februari 2012 Årets första nummer av Läkemedelsverkets tidning innehåller bland annat artiklar om olagliga läkemedel, läkemedel till barn, medicinska programvaror och monografier för Edurant, Sativex och Procox. Information…
Förslag på riktlinjer för säkerhetsövervakning av läkemedel
EMA releases good pharmacovigilance practice modules for public consultation (2012-02-22) Om den nya läkemedelslagstiftningen (PharmaPackage) Article source: http://www.lakemedelsverket.se/Tpl/NewsPage.aspx?id=12887&epslanguage=en
Trasylol (aprotinin) rekommenderas åter få marknadsföras
den 21 februari 2012 Den europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA) vetenskapliga kommitté (CHMP) rekommenderar efter utredning att läkemedel som innehåller aprotinin åter får marknadsföras i Europa. Trasylol har inte marknadsförts i Europa…
Interaktioner mellan boceprevir (Victrelis) och tre HIV-läkemedel
den 21 februari 2012 En nyligen rapporterad studie har visat interaktion mellan boceprevir och atazanavir, darunavir och lopinavir. Produktinformationen för boceprevir kommer nu att uppdateras. En interaktionsstudie har visat att…
Läkemedel tillverkade vid Ben Venue Laboratories
den 20 februari 2012 Den europeiska läkemedelsmyndighetens vetenskapliga kommitté (CHMP) har gjort en utvärdering av ytterligare läkemedel som tillverkas vid Ben Venue Laboratories (BVL) i Ohio, USA, på grund av…
Tillfälligt försäljningstillstånd för Rimactan 300 mg kapsel
den 17 februari 2012 Läkemedelsverket har utfärdat ett tillfälligt försäljningstillstånd för Rimactan kapsel 300 mg, med märkning och bipacksedel på danska eftersom Rimactan (rifampicin) tabletter 450 mg och 600 mg…
Senaste Kommentar